포제닉 소개
과학적 데이터와 GMP 전문성으로 고객의 품질을 함께 만들어 갑니다.
우리는 누구인가
글로벌 GMP 및 미생물 오염 관리 전문 파트너
포제닉은 30년 이상의 미생물 연구 경험을 보유한 박사급 전문가와 GMP 전문 컨설턴트가 함께하는 미생물 오염관리 전문 기업입니다.
EU GMP Annex 1의 오염 관리 전략(CCS)을 기반으로 환경 모니터링, 미생물 동정, 오염원 분석 및 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
전문성
30년 이상의 미생물 연구 경험과 박사급 전문 인력을 바탕으로 GMP 및 미생물 오염 관리 서비스를 제공합니다.
과학적 접근
미생물 데이터를 기반으로 오염원을 추적하고 근본 원인을 규명합니다.
파트너쉽
고객의 오염관리 전략 구축과 지속적인 품질 향상을 함께 합니다.
지속적 개선
근본 원인 분석과 CAPA를 통해 재발 방지 및 지속적인 개선을 지원합니다.
우리의 발자취
20년의 GMP와 밸리데이션
2005년 GMP 컨설팅으로 시작해 파트너십과 인증, 기업 부설 연구소를 통해 성장해 왔습니다.
- 2005굿윌코리아 설립 : GMP 컨설팅 업무 시작
- 2007오플러스(미국)과 밸리데이터 업무 제휴
- 2008에스코 코리아와 적격성 평가 업무 제휴
- 2012SKAN ISOLATOR 적격성 평가 라이선스 취득
- 2013NSF Field test 자격 취득
- 2013주식회사 포제닉 설립
- 2016벤처기업 등록
- 2017기술 평가 우수 기업 인증 (밸리데이션 기술)
- 2020ISO 9001, 14001 취득
- 2020ISO 13485 획득 (일회용 과산화수소 훈증 키트)
- 2023사옥 준공
- 2024기업 부설 연구소 신설
- 2026홈페이지 개편 – 오염관리 업무 추가
인증 및 파트너십
공인된 기준 위에서 일합니다
ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485 NSF Field Test 자격 SKAN 아이솔레이터 라이선스 벤처기업 기업 부설 연구소